Новости медицины и фармации • №9 (696) • 2019
Романова М.В., Царева О.Н., Ткачук Н.С., Цибульская В.С., Орлов Д.Ю.* Лаба О.В., Куновский В.В.
* Александровская клиническая больница г. Киева,
**Львовский национальный медицинский университет имени Данила Галицкого, г. Львов.
В статье представлены результаты исследования по изучению клинической эффективности комплексного медикаментозного лечения женщин репродуктивного возраста с воспалительными заболеваниями половых органов с использованием местного применения вагинального антисептического душа Дреагин Бакт. По результатам клинических наблюдений и данных бактериологических исследований доказана антибактериальная эффективность Дреагина Бакт по отношению к антибиотикорезистентным штампам современных возбудителей гинекологических инфекций. Включение в схемы лечения местного применения вагинального душа является целесообразным и клинически обоснованным, о чем свидетельствует восстановление вагинальной микрофлоры в 93% клинических наблюдений, низкая частота рецидивов в течение 3 месяцев после проведенного стационарного лечения.
Ключевые слова: вагинальная микрофлора, гинекологические инфекции, репродуктивный возраст, бактериальный вагиноз, вагинальный антисептический душ, Дреагин Бакт
В период современного демографического кризиса в Украине, актуальность лечения гинекологических воспалительных заболеваний является не только медицинской, но и социальной проблемой, поскольку является резервом повышения рождаемости [1, 2, 3, 4]. Нормальная вагинальная микрофлора имеет важное значение в оптимизации здоровья женщины, особенно в репродуктивном возрасте, учитывая существенную роль воспалительных заболеваний женских половых органов в структуре акушерско-гинекологической заболеваемости. [5, 6, 7]. Среди различных медикаментозных средств, используемых для лечения воспалительных заболеваний гениталий, возникновение которых преимущественно связано с восходящей генитальной инфекцией, ведущие позиции принадлежат антибиотикам.
Однако внедрение в практику новых антибактериальных препаратов «не успевает» за ростом антибиотикорезистентности микроорганизмов [8, 9]. Оптимальный выбор режимов антибактериальной терапии является предметом многочисленных публикаций в медицинской литературе [9, 10, 12, 13]. Подобный интерес, несомненно, является результатом понимания широкой распространенности и исключительной важности данной патологии для репродуктивного здоровья женщины [4, 7, 10, 13]. Так, около 30% всех случаев бесплодия, до 50% эктопических беременностей и значительное число случаев синдрома хронической тазовой боли являются следствиями перенесенных воспалительных заболеваний женских половых органов [8, 11]. Развивается своеобразный кризис антибактериальных препаратов, который не позволяет в ближайшем будущем рассчитывать на появление средств, активных в отношении к резистентным госпитальным штаммам микроорганизмов [1, 9, 12]. Феномен антибиотикорезистентности – это естественная способность микробов адаптироваться к противомикробному действию искусственно синтезированных препаратов. Важно отметить, что к противомикробным средствам с местным, топическим действием, которые относятся к классу антисептиков, резистентность бактерий или не развивается совсем, или имеет лишь временную частичную адаптацию [9, 10, 12, 13].
Таким образом, применение «локальных противомикробных средств» имеет хорошие перспективы длительного применения в клинической практике. В условиях современной «эскалации антибиотикорезистентности» антибактериальные средства локального (топического, местного) применения имеют очевидный потенциал увеличения эффективности борьбы с патогенной и условнопатогенной гинекологической инфекцией.
Цель:
Изучить антибактериальные/антисептические свойства вагинального душа Дреагин Бакт в отношении типичных современных возбудителей гинекологических инфекций (госпитальных штаммов, выделенных у пациенток с воспалительными заболеваниями гениталий), с последующей корреляцией данных с клинической оценкой общего состояния больных и результатами лабораторных и инструментальных обследований после проведенного стационарного курса медикаментозной терапии.
Материалы и следования.
Общую выборочную группу из 15 пациенток составили женщины в возрасте от 25 до 46 лет. В возрастном периоде 28-32 года (репродуктивный возраст) было 73,3% пациенток, проходивших стационарное лечение в гинекологическом стационаре с клинической картиной воспалительных заболеваний половых органов (бактериальный вагиноз, кольпит, бактериальный вульвовагинит, цервицит и др.). У большинства женщин лечение проводилось повторно на фоне краткосрочных ремиссий и было обусловлено микстинфекцией. Основной причиной обращения пациенток за медицинской помощью были обильные патологические выделения из половых путей (73,3 %), зуд (33,3 %), жжение (26,6 %) в области наружных половых органов. При физикальном обследовании у части пациенток была отмечена гиперемия – у 9 (60,0 %) и отечность – у 4 (26,6 %) слизистых оболочек наружных половых органов.
Воспалительные заболевания половых органов
Рис. 1. Структура воспалительных заболеваний половых органов у женщин из группы наблюдения.
Микрофлора, выделенная от пациенток
Рис. 2. Структура микрофлоры при проведении бактериологических исследований до лечения.
Были использованы следующие клинико-лабораторные методы: общеклинические лабораторные, цитологические, бактериоскопические, бактериологические, УЗИ, мониторинг гормонов сыворотки крови, кольпоцитологические, кольпоскопические. Кольпоскопически определяли состояние слизистой оболочки эпителия шейки матки, наличие сосудов, субатрофии.
Для бактериологического исследования во временном промежутке (до 24 ч) доставлялись мазки в бактериологическую лабораторию до лечения и после проведенного курса лечения. Все пациентки получали комплексное медикаментозное лечение в соотвествии с протоколами МОЗ Украины, которое проводили в трех направлениях: восстановление слизистой оболочки влагалища путем повышения уровня эстрогенов с назначением фитоэстрогенов, препаратов с антианаэробной активностью и восстановлением вагинальной микрофлоры.
В комплекс терапии всем женщинам, с целью местного лечения, был добавлен вагинальный душ Дреагин Бакт в виде ежедневного двухразового вагинального орошения в течении 5-6 дней. Обоснованием для включения душа Дреагин бакт являлись ранее проведенные доклинические исследования in vitro, которые показали антисептическую его эффективность в отношении типичных современных возбудителей гинекологических инфекций, которые наиболее часто являются причиной воспалительных заболеваний у женщин.
Результаты этих исследований были опубликованы в журнале «Жіночий лікар» No4(84)/2019. Полученные результаты обработаны методами параметрической и непараметрической статистики («Excel 2010», «Statistica 10»). Анализ данных проводили с применением критериев Стьюдента и χ2. Статистически достоверным считали значение p <0,05 Распределение пациентов в зависимости от нозологических форм воспалительных заболеваний половых органов представлено на рис. 1.
До начала лечения при цитологическом исследовании полученные мазки указывали на воспалительный тип течения заболевания (гинекологические инфекции), сопровождавшийся наличием в мазках большого количества лейкоцитов, патогенной непостоянной микрофлоры, транзиторной, выраженной дистрофии и дегенеративных изменений вагинального эпителия. Кроме транзиторной микрофлоры, в большинстве случаев, также определялись изменения, свидетельствующие о воспалительном процессе (наличие большого количества лейкоцитов, вариабельная кокковая и бактериальная микрофлора, дистрофия эпителия). Стрептококковая инфекция проявлялась в мазках наличием цепочек кокков. Инфекции, характерные для гарднереллеза, сопровождались констатацией в мазках большого количества патогенов и малым количеством лейкоцитов. Всем пациенткам в первые сутки от момента госпитализации было проведено бактериологическое исследование по изучению и верифицированию патогенных и условно-патогенных бактерий (рис. 2).
По результатам проведенных клинических наблюдений на 7-8 сутки стационарного лечения было констатировно положительное течение заболевания в 93,3% наблюдений (минимизация основних жалоб, практически полное отсутствие патологоических выделений, улучшение общего состояния больных). При проведении бактериологических исследований было констатировано, что микробиологическая картина сопровождалась восстановлением нормобиоценоза влагалища, подтвержденного бактериологически, с доминированием культуры Lactobacillus spp. (рисунки 3-4).
Рис. 3. Candida аlbicans 5х106 КОЕ (до лечения) vs Lactobacillus spp. 5х105 КОЕ (после лечения)
Рис. 4. Enterobacter aerogenes 105 КОЕ (до лечения) vs Lactobacillus spp. 5х105 КОЕ (после лечения)
При рассмотрении качественного состава аэробных условно-патогенных микроорганизмов установлено, что всего у двух пациенток из группы наблюдения выделялись культуральные сочетания молочнокислих бактерий с непатогенными стафилококками – S.epidermidis + S.saprophуticus – первый случай и Corynebacterium spp. + E.сoli второй случай, с явным доминированием (93,3%) морфотипов Lactobacillus spp. 105-107 КОЕ.
Таким образом, проведенные исследования позволили констатировать наличие выраженных антибактериальных/антисептических свойств у вагинального душа Дреагин Бакт. Для клинической гинекологической практики вагинальный душ Дреагин Бакт (производитель Shedir Pharma, Италия), в первую очередь, интересен своей антисептической активностью, т.е. способностью влиять на размножение и жизнеспособность патогенной микрофлоры.
Многовекторность антибактериальной активности Дреагина Бакт обусловлена удачным сочетанием растительных и синтетических компонентов, таких, как масло чайного дерева (0,1г); касторовое масло (0,5г); лецитин (0,1г); хлоргексидина диглюконат (0,29%); бета-глициретиновой кислоты (0,01г), полученной из корня лакрицы; молочной кислоты (рН 4,5); имидазолидинил мочевины (0,3г); кетоглутаровой кислоты (0,01г), что обеспечивает бактерицидное, фунгицидное и вирулицидное действие. При этом ликвидируются такие симптомы, как зуд, жжение, раздражение слизистой, сухость влагалища или обильные выделения, неприятный запах. Благодаря молочной кислоте и касторовому маслу восстанавливается кислотно-щелочной баланс, регулируется рН, растет количество лактобактерий и нормализуется биоценоз влагалища, увлажняется слизистая оболочка, происходит отшелушивание умершего эпителия и обновление клеток, регулируется обмен веществ, наблюдается успокаивающий эффект. Важно, что антибактериальная активность раствора сохраняется при разведении, т.е. в присутствии крови, гноя, слизи и других органических веществ.
Вагинальный душ Дреаги Бакт эффективен, как вспомогательное средство, не только при решении проблем, связанных с вагинальным воспалением, но и при обильных вагинальных выделениях, неприятном запахе, раздражении интимной зоны, зуде, при сухости влагалища (при нарушениях гор- монального баланса различного происхождения, после лучевой и химиотерапии, климактерическом синдроме), в том числе при нарушениях менструального цикла и после родов.
Как профилактическое средство Дреагин бакт необходим для обычной интимной гигиены: подмывания после ментруаций, после использования местных контрацептивов, после полового акта и др. Таким образом, наше исследование значительно расширяет существующие представления о возможностях комплексной медикаментозной терапии воспалительных гинекологических заболеваний, рассматривая применение вагинального душа Дреагин бакт, как эффективного местного антисептического средства, рефрактерного к механизму антибиотикорезистентности бактерий, которое формирует перспективу и целесообразность его применения в практической гинекологии, как с профилактической, так и с лечебной целью.
Рис. 5. S.epidermidis 108 КОЕ (до лечения) vs Lactobacillus spp. 5х105 КОЕ (после лечения)
Рис. 6. S.aureus 5х106 КОЕ (до лечения) vs Lactobacillus spp. 5х107 КОЕ (после лечения)
Выводы.
- Проведенные клинические исследования позволяют констатировать выраженные антибактериальные/антисептические свойства вагинального душа Дреагин Бакт в отношении типичных современных возбудителей гинекологических инфекций, включая микст-инфекций.
- Дреагин бакт обладает высоким профилем безопасности, обусловленным особенностями фармакокинетики и фармакодинамики растительных и синтетических составляющих.
- Комплексная медикаментозная терапия острых и хронических воспалительных заболеваний гениталий с включением вагинального душа Дреагин бакт гарантирует достижение желаемого клинического эффекта.
Литература.
- Tansarli G.S., Kostaras E.K., Athanasiou S., Falagas M.E. Prevalence and treatment of aerobic vaginitis among non-pregnant women: evaluation of the evidence for an under estimated clinical entity. Eur. J. Clin. Microbiol. Infect. Dis. 2013; 32(8): 977-84.
- Демографические тенденции в Украине / Research and Branding group – Маркетинговые исследования – исследования рынка [Электронный ресурс]. URL: http://rb.com.ua/rus/ marketing/tendency/8227/.
- Нємець Л.М., Сегіда К. Ю., Нємець К. А. Демографічний розвиток Харківського регіону: монографія. – Х.: ХНУ імені В. Н. Каразіна. 2012. С. 200. URL: http://dspace.univer.kharkov.ua/handle/123456789/8690
- Kenyon C., Colebunders R., Crucitti T. The global epidemiology of bacterial vaginosis: a systematic review. Am. J. Obstet. Gynecol. 2013; 209(6): 505-23
- Ворошилина Е.С. Совершенствование методических подходов к оценке микробиоценоза влагалища у женщин репродуктивного возраста: Дисс. … д-ра мед. наук / Ворошилина Екатерина Сергеевна; Челябинск, 2012. – 244 с.
- Han C., Wu W., Fan A., Wang Y., Zhang H., Chu Z. et al. Diagnostic and therapeutic advancements for aerobic vaginitis. Arch. Gynecol. Obstet. 2015; 291(2): 251-7.
- Бондаренко K.P., Гараева Л.Н., Гайсина Ю.Р., Хасанова С.Г., Хасанова Г.Ф., Мавзютов А.Р. Клинико лабораторные особенности бактериального вагиноза у женщин репродуктивного возраста // Мать и дитя: матер. первого регионального научного форума. – Казань, 2007. – С. 204–205
- Шалепо К.В., Назарова В.В., Менухова Ю.Н., Румянцева Т.А., Гущин А.Е., Савичева А.М. Оценка современных методов лабораторной диагностики бактериального вагиноза. Журнал акушерства и женских болезней. 2014; 63(1): 26-32
- Бондаренко K.P., Хасанова Г.Ф., Аглямова Д.Р., Хасанова С.Г., Мавзютов А.Р. Микроэкология влагалища при дисбиозе // Мать и дитя: матер. IX Всероссийского научного форума. – М., 2007. – С. 336–337.
- Jahic M., Mulavdic M., Nurkic J., Jahic E., Nurkic M. Clinical characteristics of aerobic vaginitis and its association to vaginal candidiasis, trichomonas vaginitis and bacterial vaginosis. Med. Arch. 2013; 67(6): 428-30.
- Fan A., Yue Y., Geng N., Zhang H., Wang Y., Xue F. Aerobic vaginitis and mixed infections: comparison of clinical and laboratory findings. Arch. Gynecol. Obstet. 2013; 287(2): 329-35
- Donders G.G., Van Calsteren K., Bellen G., Reybrouck R., Van den Bosch T., Riphagen I. et al. Predictive value for preterm birth of abnormal vaginal flora, bacterial vaginosis and aerobic vaginitis during the first trimester of pregnancy. BJOG; 2009: 116(10): 1315-24.
- Kusters J.G., Reuland E.A., Bouter S., Koenig P., Dorigo-Zetsma J.W. A multiplex real-time PCR assay for routine diagnosis of bacterial vaginosis. Eur. J. Clin. Microbiol. Infect. Dis. 2015; 34(9): 1779-85.
- Романова М.В., Царева О.Н., Лаба О.В., Куновський В.В. Изучение клинической эффективности вагинального антисептического душа Дреагин Бакт в комплексном лечении гине- кологических инфекций у женщин репродуктивного возраста / Новости медицины и фармации.- 2019.-No9.