• С.А.Ф. ФАРМА - інноваційні і генеричні препарати європейських виробників.

Эффективность лечения патологии передней поверхности глазного яблока препаратами «Эденорм 5%» и «Лакрисек плюс»

«Офтальмология. Восточная Европа» 2017, том 7, № 3

Бездетко Павел Андреевич, зав. кафедрой офтальмологии, д. мед. н., проф., Харьковский Национальный медицинский университет
Ильина Евгения Николаевна, доцент кафедры офтальмологии, канд. мед. наук Харьковский Национальный медицинский университет

Ключевые слова: патология передней поверхности глазного яблока, синдром «сухого глаза», отек роговой оболочки, глазные капли «Эденорм 5%», глазные капли «Лакрисек плюс». Резюме. В последнее время отмечается рост диагноза – патология передней поверхности глазного яблока, с нарушением её целостности и развитием синдрома «сухого глаза». В данном аспекте, в лечении популярность приобретают комбинированные препараты. У 25 пациентов после факоэмульсификации катаракты применение препарата «Эденорм 5%» позволило быстро уменьшить отек роговицы. Глазные капли «Лакрисек офта плюс» восстановили увлажнение глазного яблока за 7 дней, а при нейротрофических изменениях и мейбомиите за две недели, способствуя нормальному питанию и жизнедеятельности передней поверхности глазного яблока. Капли помогают улучшить остроту зрения и уменьшить дискомфорт глаз, защищая от осложнений. Данные позволяют широко применять глазные капли «Эденорм 5%» и «Лакрисек плюс».

Введение

В наши дни, в эпоху современных технологий, наряду с ускорением ритма жизни наблюдается увеличение пациентов с патологией передней поверхности глазного яблока. Это связано с большим количеством пользователей компьютера, а также людей, пользующихся мягкими контактными линзами и прибегающих к рефракционной лазерной коррекции зрения [6]. По данным ВОЗ, в 92% случаев патологии передней поверхности развивается отек роговицы [1]. Основными причинами отека роговой оболочки являются: ношение контактных линз; повышение внутриглазного давления; врожденная эндотелиальная дистрофия; офтальмологические операции; травмы и воспалительные заболевания переднего отрезка глазного яблока; аллергические заболевания [2,3]. У 73% пациентов с отеком роговицы диагностируют синдром сухого глаза [4,5]. Кроме этого, в настоящее время отмечается увеличение количества пациентов с мейбомиитом (58 % от всех случаев синдрома сухого глаза) [1].

Касаемо хирургических вмешательств – неприятные ощущения в глазу после операции – одна из самых больших проблем в офтальмологии в настоящее время. Одним из условий хорошего зрения является стабильная слезная пленка. Все три компонента слезной пленки – водный, слезный и липидный – должны взаимодействовать между собой. Слезная пленка выполняет целый ряд функций: защитную, противомикробную, питательную, а также одну из самых важных – увлажнение. При ее нарушении пациент не может хорошо видеть. Показателями здоровой передней поверхности глазного яблока являются: стабильная слезная пленка, отсутствие инъекции, отсутствие новообразованных сосудов, определенная плотность бокаловидных клеток конъюнктивы, нормальная проницаемость роговичного эпителия, сохранная нейрочувствительность глаза к боли и касанию, частота и качество моргания. Если какой-либо из компонентов не функционирует полноценно развивается синдром «сухого глаза».

Уменьшение ощущения инородного тела в глазу, жжения, других неприятных симптомов позволит минимизировать нечеткость зрения, которая возникает вследствие синдрома «сухого глаза».
Послеоперационная противовоспалительная антибактериальная терапия с местным использованием кортикостероидов и антибиотиков «высушивает» глаза. Кроме того, хирургическое вмешательство и сопутствующее лечение увеличивают уровень воспалительных факторов в слезной пленке пациентов. После операции у большинства пациентов развивается синдром «сухого глаза» в течение месяца. У 1/3 пациентов эти симптомы продолжаются дольше одного месяца [6].

Причины синдрома «сухого глаза» могут быть самые разные: от аллергии, интоксикации до хирургического вмешательства. Существует категория пациентов, которые находятся в зоне повышенного риска. Это пациенты, у которых уже имеются симптомы заболевания; пациенты, которые используют препараты искусственной слезы; пациенты, у которых была блефаропластика; пациенты с блефаритом. В этих случаях ожидаемо развивается синдром сухого глаза (ССГ) [4,5].

Развитие симптомов ССГ после операции по удалению катаракты может быть клинически значимым, это существенно влияет на качество жизни пациента. Если ССГ диагностируется у пациента до операции, это может быть противопоказанием к хирургическому лечению: сначала необходимо его вылечить. Кроме того, ССГ является самым распространенным нехирургическим осложнением после операции. Хирургическое вмешательство травмирует поверхность глаза и повреждает слезную пленку. Таким образом, синдром «сухого глаза» влияет на исход операции [7].

В связи с вышесказанным, актуален поиск универсальных средств, способных бороться с данными патологическими изменениями независимо от этиопатогенетического фактора, вызвавшего их.

В настоящее время популярность приобретают комбинированные препараты в результате их широконаправленного действия [7,8]. Кроме того, к современным требованиям также относят уход от консервантов в составе глазных капель, что позволяет минимизировать побочные эффекты, и перейти на новый уровень качества лечения пациентов.

Наше внимание привлекли препараты «Эденорм 5%» и «Лакрисек плюс». «Эденорм 5%» может широко применяться в лечении различного (по этиопатогенезу) отека роговой оболочки. Основным действующим веществом капель глазных «Эденорм 5%» является: хлорид натрия 5% в сочетании с колидоном 12 PF и полиэтиленгликолем (ПЕГ). Данный состав обеспечивает необходимый уровень осмолярности раствора, вязкости и поддерживает онкотическое давление. Следует отметить, что в качестве консервантов глазные капли «Эденорм 5%» содержат N-гидроксиметил глицинат и ЭДТА (этилендиаминтетрауксусную кислоту). N-гидроксиметил глицинат расщепляет бактериальные клеточные мембраны, замещает бактериальный эндогенный глицин, нарушая, таким образом, синтез белка. ЭДТА (этилендиаминтетрауксусная кислота) образует прочные хелаты с ионами Mg+ и Ca+, предупреждая стабильность и целостность мембран бактериальных клеток. ЭДТА способствует включению N-гидроксиметил глицината в бактериальные клетки, увеличивая, тем самым, его эффективность [7-10].

В состав «Лакрисек плюс» входят ретинола пальмитат и α-токоферола ацетат, являющиеся важнейшими элементами системы антиоксидантной защиты. Липосомальная структура препарата относится к нанотехнологическому диапазону и применяется в офтальмологии в качестве противовоспалительного средства, стимулятора регенерации поврежденных тканей, иммунокорректора и антиоксиданта у больных с травматическими поражениями роговицы, кератитами различного генеза (в том числе вирусными), при дегенеративных заболеваниях переднего отдела глаза. Фосфолипидный состав восстанавливает липидный слой слезной пленки, пролонгируя ее стабильность. L – лизин, L – глицин, Lпролин, L – лейцин аминокислоты, учавствующие в метаболизме белков и способствующие регенерации передней поверхности глазного яблока. В состав глазных капель также входит стабилизатор ЭДТА.

ЦЕЛЬЮ исследования явилась оценка эффективности применения глазных капель «Эдонорм 5%» и «Лакрисек офта плюс» при патология передней поверхности глазного яблока, сопровождающейся синдромом сухого глаза и отеком роговой оболочки.

Материалы и методы

Группу исследуемых составили 50 пациентов в возрасте 59-73 лет 29 мужчин и 21 женщина. С диагнозом возрастная катаракта – 39 пациентов, частичная осложненная катаракта – 11 человек (6 в результате сахарного диабета 2 типа, 1 – в результате травмы и 4 в результате гормонотерапии на фоне ревматических заболеваний). У 3х пациентов была диагностирована вторичная факогенная глаукома.

Пациенты были разделены на 2 группы поровну. Всем больным производилось хирургическое лечение факоэмульсификация катаракты. После операции все пациенты получали комбинацию антибиотиков и кортизона 4 раза в день, инстилляции мидриатика 4 раза в день. Дополнительно к назначенному лечению пациенты исследуемой группы также получали инстилляции глазных капель «Эдонорм 5%» 4 раза в день и «Лакрисек офта плюс» 4 раза в день. Группа контроля препараты «Эденорм 5%» и «Лакрисек плюс» не получала. Консервативная терапия применялась в течение 10 дней. Перед операцией, а также, спустя 1 день, 7 дней и 30 дней после факоэмульсификации осуществлялся контроль.

Всем пациентам проводилось следующее офтальмологическое обследование: визометрия, тонометрия, пахиметрия, биомикроскопия, гониоскопия, офтальмоскопия. Также производились слезные пробы: тест Ширмера, Джонес, проба Норна, высота стояния слезных менисков.

При этом оценивались следующие субъективные и объективные показатели:
  1. Степень выраженности роговичного синдрома (слезотечение, светобоязнь, чувство инородного тела, блефароспазм, гиперемия). Критерии: 0 – нет; 1 – слабо выраженный; 2 –умеренно выраженный; 3 – значительно выраженный.
  2. Прозрачность роговой оболочки оценивалась по 3-х балльной шкале: 0 баллов – роговица прозрачна; 1.0 балл – некоторое снижение прозрачности за счет отека эндотелия. Флер не влияет на рефракцию; 2.0 балла – кое-где эпителиальные микроцисты, складчатость роговичного эндотелия; 3.0 балла – множественнные эпителиальные микроцисты, складки десцеметовой оболочки и эндотелия, роговичные стрии.
  3. Толщина роговой оболочки.
  4. Наличие ощущения сухости, жжения, чувствительности при закапывании капель (0 – отсутствуют; 1 – слабо выражены, иногда, чаще утром; 2 – умеренно выражены, особенно после зрительных нагрузок; 3 – резко выражены, беспокоят постоянно).

Результаты и обсуждение

Глазные капли «Эдонорм 5%» и «Лакрисек плюс» хорошо переносились пациентами. Побочных эффектов и аллергических реакций отмечено не было.

Субъективно отмечалась положительная динамика в обеих группах. Степень выраженности роговичного синдрома уменьшалась в течение недели.

При оценке прозрачности роговицы до операции в обеих группах было 0 баллов. Через день после операции и использования глазных капель «Эденорм 5%» и «Лакрисек плюс» в исследуемой группе кое-где отмечалось наличие эпителиальных микроцист со складками роговичного эндотелия, что соответствовало 2 баллам. В группе контроля отек был более выражен с визуализацией десцеметовой складчатости. Через неделю у исследуемых визуализировалась прозрачная роговица. В группе контроля у 17 пациентов все еще диагностировались отек эндотелия с единичными микрокистами эпителия. Через месяц патологических изменений выявлено не было у всех пациентов. Динамика представлена на рисунке 1.

Рис. 1. Динамика степени прозрачности роговицы у пациентов после факоэмульсификации катаракты с применением глазных капель «Эденорм 5%» и «Лакрисек плюс».

Рис. 2. Динамика толщины роговой оболочки и резорбции отека у пациентов после факоэмульсификации катаракты с применением глазных капель «Эденорм 5%».

Рис.3. Динамика выраженности синдрома сухого глаза после факоэмульсификации катаракты с применением глазных капель «Лакрисек плюс».

Во время пахиметрии толщина роговицы до операции у всех пациентов была одинаково нормальная. В группе исследуемых 0,54±0,12 мм. В группе контроля 0,52±0,09 мм, р=0,05. В норме (0,49-0,56 мм). Через день после оперативного лечения с применением глазных капель «Эденорм 5%» и «Лакрисек плюс» данные при сравнении в двух группах достоверно отличались. Так, в группе исследуемых толщина роговицы составила в среднем 0,71±0,23 мм, в контроле 0,99±0,26 мм за счет отека, p=0,0001. Через неделю 0,59±0,14 мм и 0,78±0,25 мм соответственно, p=0,0001. Через месяц показатели восстановились до нормы в обеих группах и достоверно не отличались в обеих группах: в группе исследуемых 0,56±0,15 мм, в группе контроля 0,58±0,18 мм, р=0,05. Данные представлены на рисунке 2.
 

Ощущения сухости, жжения, чувствительности при закапывании капель постоянно беспокоили пациентов в начале лечения. На 1 день использования глазных капель «Лакрисек плюс» 39 пациентов отмечали появление вышеперечисленных жалоб. Через 7 дней лечения жалобы отсутствовали у контрольных больных. Объективные данные в динамике оценки слезных проб (Норна, Ширмера, Джонес, высоты стояния слезных менисков), а также биомикроскопии мейбомиевых желез представлены на рисунке 3.

  1. Установлена клиническая эффективность глазных капель «Эденорм 5%». Это гипертонические осмотически-активные капли, которые быстро способствуют оттоку избыточной жидкости из тканей роговицы и быстро уменьшают отек роговицы. Капли помогают улучшить остроту зрения и уменьшить дискомфорт глаз, защищая от осложнений.
  2. Установлена клиническая эффективность глазных капель «Лакрисек плюс». Препарат восстанавливает увлажнение глазного яблока за 7 дней, а при нейротрофических изменениях и мейбомиите за две недели, способствуя нормальному питанию и жизнедеятельности передней поверхности глазного яблока.
  3. Глазные капли «Эденорм 5%» и «Лакрисек плюс» хорошо переносятся больными, не вызывает в тканях глаза аллергических и токсических реакций.
  4. Удачная комбинация лекарственных средств в глазных каплях «Эденорм 5%» и «Лакрисек плюс» позволяет назначать их при нарушениях целостности передней поверхности глаза, при дистрофических, хронических воспалительных заболеваниях (как вспомогательное лекарственное средство). А также, при восстановлении после микрохирургических вмешательств на переднем отрезке и при синдроме сухого глаза.
 
Литература
  1. Duker JS. (2009) Corneal pathology. Ophthalmology. Mosby Elsevier. 3, pp. 279–288.
  2. Tseng SC. (2012) External disease and cornea. American Academy of Ophthalmology. 4, pp. 105–117.
  3. Pflugfelder SC, Sanabria O, Kell H. (2008) Evaluation of subjective assessments and objective diagnostic tests for diagnosing tear-film disorders known to cause ocular irritation. Cornea. Vol.17(1), pp. 38–56.
  4. Brghesky VV, Somov EE. (2000) Rogovichno-konjunktivalniy kseroz. SPB: Saga, pp. 142.
  5. Brghesky VV, Somov EE. (2002) Sindrom suhogo glaza: sovremennie aspect diagnostiki I lecheniya. SPB: Saga. Vol.1, p.1-3.
  6. Macri A, Pflugfelder S. (2010) Correlation of the Schirmer 1 and fluorescein clearance tests with the severity of corneal epithelial and eyelid disease. Arch Ophthalmol. Vol.118(12), pp. 1632–8.
  7. Maichuk UF. (2008) Patologiya peredney poverhnosti glaznogo yabloka [Ocular surface pathology]. Vestnik oftalmologii. Vol. 2, pp. 32–34.
  8. Maichuk UF. (1998) Virusnie zabolevaniya glaz. Viral eye diseases. P.172.
  9. Baudouin CJ. (2014) A new approach for better comprehension of diseases of the ocular surface. Ophtalmology. Vol. 30(3), pp. 239–46.
  10. Narayanan S, William L. (2015) Dry Eye Disease and Microbial Keratitis: Is There a Connection? Cornea. Vol.1, pp. 28–29.