• С.А.Ф. ФАРМА - інноваційні і генеричні препарати європейських виробників.

Эффективность применения препарата Эденорм в профилактике эпителиально-эндотелиальной дистрофии роговицы после факоэмульсификации осложненной катаракты

«Офтальмология. Восточная Европа», 2020, том 10, № 1

Мартинек Н.А.1, Лакиза В.В.2, Меренюк Н.В.2, Иллюк П.А.1
1 Львовский национальный медицинский университет имени Данила Галицкого, Львов, Украина
2 Львовская областная клиническая больница, Львов, Украина

Резюме

Введение. Профилактика развития и лечение эндотелиально-эпителиальной дистрофии (ЭЭД) роговицы после факоэмульсификации осложненной катаракты является актуальным вопросом современной офтальмологии. Послеоперационный отек роговицы (ОР) в первые дни после хирургического вмешательства является одним из признаков десцеметита у пациентов, оперированных по поводу упомянутой патологии. В то же время, несмотря на успехи в разработке новых медикаментозных средств, нередко послеоперационный ОР носит торпидный характер и приводит к хронизации процесса, представляет существенную угрозу развития ЭЭД роговицы.
Цель. Анализ эффективности применения препарата Эденорм в профилактике эндотелиально- эпителиальной дистрофии роговицы после факоэмульсификации осложненной катаракты.
Материалы и методы. Исследования проводились на базе кафедры офтальмологии ФПДО ЛНМУ имени Данила Галицкого – в КНП ЛОР «Львовской областной клинической больницы» на протяжении 2018–2019 гг. В исследование были включены 64 пациента (64 глаза) с различными стадиями осложненной катаракты, которым проводилась ФЭК с имплантацией ИОЛ. Пациенты были равномерно распределены на две группы: основную и контрольную. Возраст пациентов варьировал от 54 до 92 лет (средний возраст 73±11,7 г.). Основную группу составляли пациенты, которые кроме стандартной локальной антибактериальной и противовоспалительной терапии получали осмотически активный препарат Эденорм. Пациенты контрольной группы применяли только антибактериальную и противовоспалительную терапию, идентичную основной группе. Всем пациентам была проведена оценка клинической симптоматики с учетом жалоб, визометрия, биомикроскопия и офтальмоскопия по стандартным методикам. Результаты и обсуждение. На 7-й день лечения ОР в основной группе жалобы на низкое зрение, нечеткость изображения, «туманность» перед оперированным глазом, биомикроскопически наличие эпителиальных микрокист со складками роговичного эндотелия были у 2 из 32 пациентов (6,25%), а в контрольной у 10 из 32 пациентов (31,25%), где отек был более выражен с визуализацией складок десцеметовой мембраны.
Выводы. Согласно полученным данным, комплексное лечение пациентов с осложненной катарактой с выраженным десцеметитом в послеоперационном периоде с применением гипертонического, осмотически активного препарата Эденорм превышает по своей эффективности стандартную противовоспалительную и антибиотикотерапию. Препарат ускоряет устранение ОР, предотвращает развитие ЭЭД, позволяет достичь оптимальных показателей остроты зрения и сокращает период социальной адаптации пациента.
Ключевые слова:
профилактика, лечение, эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы, факоэмульсификация осложненной катаракты.

Введение

Развитие современных микрохирургических технологий в лечении катаракты, применение вискоэластиков, переход на широкое использование заднекамерных интраокулярных линз (ИОЛ) значительно повысили качество лечения этой распространенной патологии. Однако у пациентов с осложненными катарактами частота развития послеоперационных десцеметитов, которые в дальнейшем при длительном течении приводят к эпителиально-эндотелиальной дистрофии (ЭЭД) роговицы, остается достаточно высокой. Потеря при этом главного из свойств роговицы – ее прозрачности – значительно снижает показатели медицинской и социальной реабилитации пациентов и является одной из причин инвалидности по зрению [1].
Послеоперационный отек роговицы (ОР) в первые дни после хирургического вмешательства является одним из признаков десцеметита у пациентов, оперированных по поводу катаракты. Риск развития ОР существенно возрастает при выполнении факоэмульсификации катаракты (ФЭК) у пациентов пожилого и старческого возрастов с высокой плотностью ядра хрусталика (4–5-я степень по Buratto), поскольку время экспозиции и мощность ультразвуковой волны в данном случае значительно увеличиваются [2]. Факторами риска развития послеоперационного ОР также являются: недостаточная плотность эндотелиальных клеток роговицы, наличие в анамнезе перенесенных кератитов, травм роговицы, оперативных вмешательств на глазном яблоке, аллергических заболеваний органа зрения. Несмотря на успехи в разработке новых химиотерапевтических препаратов, нередко послеоперационный отек роговицы приобретает торпидный характер и становится причиной хронического течения с периодами ремиссии и обострения заболевания, представляя существенную угрозу развития ЭЭД роговицы [3].
Среди такой группы пациентов неустойчивое состояние прозрачности роговицы наблюдается у 25–30%. Поэтому поиск эффективных лекарственных средств, способствующих предотвращению патологических изменений роговицы, независимо от этиопатогенетического фактора, особенно после ФЭК, остается актуальным вопросом офтальмологии [4]. Особое внимание акцентируется на типе консерванта, входящего в состав лекарственного средства, поскольку последний обеспечивает поддержание стабильности рН препарата и предупреждает развитие микрофлоры во флаконе [5].

С целью минимизации побочных явлений популярность приобретают комбинированные локальные препараты многовекторного действия (противоотечного, антисептического, антиоксидантного, стабилизирующего слезную пленку). Наше внимание привлек препарат Эденорм 5% в форме глазных капель, основным действующим веществом которого является хлорид натрия 5%, обеспечивающий необходимый уровень осмолярности раствора. Входящий в состав колидон 12 PF и полиэтиленгликоль (ПЭГ), в свою очередь, поддерживают необходимый уровень вязкости препарата и в сочетании с хлоридом натрия играют роль осмотического агента. Следует отметить, что в качестве консервантов глазные капли Эденорм 5% содержат N-гидроксиметилглицинат и ЭДТА (этилендиаминтетрауксусную кислоту). N-гидроксиметилглицинат разрушает мембраны бактериальных клеток, замещает эндогенный глицин последних, нарушая таким образом синтез белка бактерий. ЭДТА образует прочные хелаты с ионами Mg+ и Ca+, дестабилизируя целостность мембран бактериальных клеток. ЭДТА способствует включению N-гидроксиметилглицината в бактериальные клетки, повышая тем самым его эффективность [6, 7]. С учетом особенностей состава глазных капель Эденорм предполагается его патогенетически обоснованное воздействие на редукцию отека ткани роговицы.

Цель исследования

Оценка эффективности применения препарата Эденорм в профилактике развития эндотелиально-эпителиальных дистрофий роговицы после факоэмульсификации осложненной катаракты.

Материалы и методы

Исследования проводились на базе кафедры офтальмологии ФПДО ЛНМУ имени Данила Галицкого – в КНП ЛОР «Львовской областной клинической больницы» на протяжении 2018–2019 гг. В исследование были включены 64 пациента (64 глаза) с незрелой (n=12), зрелой (n=32) и перезрелой (n=20) стадиями осложненной катаракты, которым была выполнена ФЭК с имплантацией интраокулярной линзы (ИОЛ) одинаковой модели и у которых в раннем послеоперационном периоде наблюдался выраженный десцеметит. Возраст пациентов варьировал от 54 до 92 лет (средний возраст составлял 73±11,7 года).
Пациенты с различными стадиями катаракты были равномерно распределены в основную и контрольную группы: по 6 пациентов с незрелой (9,38%), по 16 пациентов со зрелой (25%) и по 10 пациентов с перезрелой (15,63%) стадиями катаракты. В основную группу вошло 32 пациента (32 глаза), которые после ФЭК кроме стандартной локальной антибактериальной и противовоспалительной терапии получали осмотически активный препарат Эденорм в дозировке 1–2 капли в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки в течение пребывания в стационаре (7 дней). В контрольную группу были включены 32 пациента (32 глаза), которые в послеоперационном периоде получали только базовую антибактериальную и противовоспалительную терапию, идентичную основной группе. Пациенты были равномерно рандомизированы в исследуемые группы по плотности ядра хрусталика. Ни у одного из пациентов не было выявлено изменений заднего отрезка глазного яблока. Всем пациентам после ФЭК с имплантацией ИОЛ ежедневно в течение пребывания в стационаре (7 дней) проводилась оценка клинической симптоматики с учетом жалоб, визометрия, биомикроскопия и офтальмоскопия по стандартным методикам.
При этом оценивались такие субъективные и объективные показатели:
  • Степень выраженности роговичного синдрома (слезотечение, светобоязнь, блефароспазм), ощущение инородного тела, гиперемия конъюнктивы. Критерии: 0 – нет; 1 – слабовыраженный; 2 – умеренно выраженный; 3 – значительно выраженный.
  • Прозрачность роговицы оценивалась по 3-балльной шкале: 0 баллов – роговица прозрачная; 1 балл – незначительное снижение прозрачности за счет отека эндотелия; 2 балла – единичные эпителиальные микрокисты, складки эндотелия; 3 балла – множественные эпителиальные микрокисты, складки десцеметовой мембраны и эндотелия, роговичные стрии [8, 9].

Результаты и обсуждение

При оценке клинической симптоматики ОР до операции в обеих группах роговица у пациентов была прозрачной (0 баллов), после ФЭК + ИОЛ было выявлено, что в основной и контрольной группах жалобы на низкое зрение, нечеткость изображения, «туманность» перед оперированным глазом проявляли все пациенты (100%). На 7-й день лечения в основной группе вышеупомянутые жалобы проявляли 2 из 32 пациентов (6,25%), отмечалось наличие эпителиальных микрокист со складками роговичного эндотелия, что соответствовало 2 баллам, а в контрольной – 10 из 32 пациентов (31,25%), где отек был более выражен с визуализацией складок десцеметовой мембраны – 3 балла соответственно. Динамика представлена на рис. 1.
По данным биомикроскопии на фоне лечения у всех пациентов наблюдалась положительная клиническая динамика, однако остаточные явления десцеметита на 7-й день наблюдения были обнаружены у 2 из 32 пациентов (6,25%) основной группы и у 10 из 32 пациентов (31,25%) контрольной группы. В период наблюдения на протяжении одного года у одного пациента из контрольной группы развилась ЭЭД роговицы, биомикроскопически визуализировались единичные буллы эпителия, отек стромы роговицы с периодическими явлениями незначительного десцеметита, острота зрения при этом снижалась до 0,05–0,07. Дополнительное обследование эндотелия неоперированного глаза данного пациента свидетельствовало о критически низком количестве эндотелиальных клеток роговицы (470 кл/мм2) на парном глазу.
Рис. 1. Динамика степени прозрачности роговицы у пациентов после факоэмульсификации катаракты с применением глазных капель Эденорм 5%
blank
Средние значения остроты зрения двух групп исследования в разные сроки послеоперационного периода
Острота зрения является одним из основных параметров, определяющих реабилитацию пациентов после операции. По данным визометрии острота зрения у пациентов основной группы на седьмой день после ФЭК достоверно выросла без коррекции в среднем от VIS = 0,1±0,05 до VIS = 0,6±0,08 (p<0,05), т. е. на 50% от исходных показателей. У пациентов контрольной группы на седьмой день после ФЭК острота зрения без коррекции выросла с VIS = 0,1±0,05 до VIS = 0,3±0,06, однако такая разница не была достоверной (p>0,05). Динамика представлена в таблице, на рис. 2.
Ни у одного из пациентов основной и контрольной групп в течение послеоперационного медикаментозного лечения побочных реакций на применение препаратов не наблюдалось. Отмечена прямая пропорциональность между увеличением прозрачности роговицы, уменьшением ее толщины и положительной динамикой остроты зрения.
blank

Рис. 2. Динамика показателей остроты зрения в двух группах исследования в послеоперационном периоде ФЭК с применением глазных капель Эденорм 5%

Выводы

  • На сегодняшний день в лечении пациентов крайне важно не только успешное выполнение операции экстракции осложненной катаракты с соблюдением самых высоких хирургических стандартов, но и достижение стабильного высокого оптического результата.
  • Согласно полученным данным, комплексное лечение пациентов с осложненной катарактой и выраженным десцеметитом в послеоперационном периоде с применением гипертонического, осмотически активного препарата Эденорм является эффективным, поскольку позволяет быстрее достичь оптимальных показателей остроты зрения, ускорить устранение клинических проявлений ОР, таким образом сократив период социальной адаптации пациента.
  • Комбинация местных препаратов антибактериального и противовоспалительного действия с противоотечными, представителем которых является препарат Эденорм, способствует эффективному устранению отека роговицы после микрохирургических оперативных вмешательств, в частности ФЭК с имплантацией ИОЛ, а также может применяться как вспомогательное средство в профилактике ЭЭД роговицы.
  • Глазные капли Эденорм 5% хорошо переносятся пациентами и позволяют перейти на новый уровень качества лечения пациентов с проявлениями десцеметита.
Литература
  1. Hsu S-L., Lee P-Y., Chiu L-Y. (2019) A simple method for preventing graft detachment during phacoemulsification cataract surgery after Descemet stripping automated endothelial keratoplasty: A case report. Medicine (Baltimore), 98 (2): e13992.
  2. Doughty M.J., Jonuscheit S. (2018) Corneal structure, transparency, thickness and optical density (densitometry), especially as relevant to contact lens wear-a review. Cont Lens Anterior Eye.
  3. De Bernardo M., Cembalo G., Rosa N. (2019) Corneal thickness, optic nerve sheath diameter, and retinal nerve fiber layer evaluation to assess the risk of cerebral edema in type 1 diabetes in children. Acta Diabetol.
  4. Ishikawa S., Kato N., Takeuchi M. (2018) Quantitative evaluation of corneal epithelial edema after cataract surgery using corneal densitometry: a prospective study. BMC Ophthalmol., 18 (1): 334.
  5. Miyagi H., Kim S., Li J., Murphy C.J., Thomasy S.M. (2018) Topical Rho-Associated Kinase Inhibitor, Y27632, Accelerates Corneal Endothelial Regeneration in a Canine Cryoinjury Model. Cornea.
  6. Sharma N., Singhal D., Nair S.P., Sahay P., Sreeshankar S.S., Maharana P.K. (2017) Corneal edema after phacoemulsification, 65 (12), pp. 1381–1389.
  7. Zhao Y., Yang K., Li J., Zhu S. (2018) Comparison between the prechopping method with a reverse chopper and the routine stop-and-chop method in treating cataract with grade IV hard nucleus, 41 (4), pp. 315–320.
  8. (2017) Long-term corneal endothelial cell loss after cataract surgery. Results of a randomized controlled trial. Oxford Cataract Treatment and Evaluation Team (OCTET). Arch. Ophthalmol., 104, pp. 1170–1175.
  9. (2017) Use of a grading system in the evaluation of complications in a randomised controlled trial on cataract surgery. Oxford Cataract Treatment and Evaluation Team (OCTET). Br. J. Ophthalmol., 70, pp. 411–414.