ДЕМОТОН-Б НЕО
Вітамін В1 10 мг | Вітамін В2 4 мг | Вітамін В6 4 мг | Вітамін PP 40 мг | Вітамін В5 6 мг
Сбалансований комплекс вітамінів групи В з адекватними добовим дозуванням
Демотон-Б НЕО приймають при:
- Енцефалопатіях
- Невритах, невралгіях, периферичних парезах і паралічах, радикулітах
- Атонії кишечника, порушенні всмоктування в кишечнику, дисбактеріозі
- Міокардіодистрофії
- Тіреотоксикозі
- Хронічному алкоголізмі
- Оперізуючому лишаї
- Астенії
- Променевій хворобі
- Анемії
- Парентеральному харчуванні
- Вагітністі і лактації
- Гестозі раннього і пізнього триместрів вагітності
- Використанні естрогенних контрацептивів
- Хронічній недостатність кровообігу, вірусному гепатиті, дерматозі, нейродерматиті
- При застосуванні протитуберкульозних препаратів ізоніазідового ряду, антибіотиків
- В офтальмології: гемералопия, кон’юнктивіт, кератит, ірит, катаракта, виразка рогівки
- У стоматології: гінгівіти, стоматити
Причини дефіциту вітамінів
- Патологія шлунково-кишкового тракту, в т.ч. синдром мальабсорбції
- Глистові інвазії. Порушення функції печінки
- Підвищене виведення вітамінів з сечею (збільшений діурез)
- Порушення синтезу вітамінів групи “В” в кишечнику
- Терапія антибактеріальними препаратами
- Повне парентеральне харчування
- Гемодіаліз
- Вроджені дефекти метаболізму
- Підвищення потреби при звичайному рівні надходження (період інтенсивного росту, вагітність, лактація)
- Тривалий прийом проносних засобів і антагоністів вітамінів
- Гіпертермія
- Стресс
Як впливають хронічні захворювання шлунково-кишкового тракту на засвоєння вітамінів?
Стан шлунково-кишкового тракту безпосередньо впливає на процеси засвоєння вітамінів та мінералів. Всмоктування вітамінів відбувається у тонкому кишечнику і такі хвороби, як ентерит, можуть суттєво порушити цей процес.
Функція
Необхідний метаболізму вуглеводів, у якому він виконує функцію коферменту ТПФ. Бере участь в окисних реакціях декарбоксилювання та транскетолазних реакціях. Тіамін відіграє важливу роль при передачі нервового імпульсу та в реакціях аеробного метаболізму.
Основні синергісти
Вітаміни B12, В2, B6, РР, пантотенова кислота.
Основні антагоністи
Медичні препарати, що викликають запаморочення, втрату апетиту, підвищення кишкової функції або сечовиділення, призводять до зниження кількості тіаміну в організмі.
Безпека
Тіамін досить добре переноситься здоровими людьми навіть у дуже високих дозах. Єдина побічна реакція, виявлена в деяких людей, була з гіперсенсибілізацією.
Функція
Діє як посередник при переносі електронів у різних окисно-відновних реакціях. Рибофлавінові коферменти грають важливу роль при перетвореннях піридоксину і фолієвої кислоти в їх активні коферментні форми, і в перетвореннях триптофану в ніацин
Основні синергісти
Тироксин, антихолінергічні препарати.
Основні антагоністи
Теофілін, уобаїн, пеніцилін, пробенецид, хлоропромазин, барбітурати, стрептоміцин, пероральні контрацептиви.
Безпека
Випадків отруєння при введенні рибофлавіну
зафіксовано не було.
Функція
Відіграє важливу роль у метаболізмі білків, жирів та вуглеводів, його основною функцією є виробництво адреналіну, серотоніну та інших нейромедіаторів, утворення нікотинової кислоти, розщеплення глікогену, метаболізм амінокислот.
Основні синергісти
Нікотинамід, рибофлавін, біотин.
Основні антагоністи
Ізоніазид, гідралазин, циклосерин, пеніциламін.
Безпека
Вітамін B6 добре переноситься у всіх формах.
Функція
Є структурним компонентом НАД+ та НАДФ+. Вони входять до структури окислювально-відновних ферментів, що відіграють ключову роль в енергетичному обміні, у процесах синтезу та розпаду речовин, а також ферментів антитоксичної та антиоксидантної систем організму. Чинить активуючу дію на функцію кори великих півкуль, стан судинного русла (судинно-розширювальну дію) і швидкість кровотоку. Знижує рівень холестерину та тригліцеридів крові, бере участь в обміні білків та вуглеводів.
Функція
Є провітаміном пантотенової кислоти. Нормалізує клітинний метаболізм, збільшує міцність колагенових волокон. Чинить протизапальну дію. Сприяє зростанню епідермісу, відновленню слизової оболонки. За рахунок стимуляції процесів міграції епітеліальних клітин під впливом декспантенолу відбувається більш рання реепітелізація ранової поверхні, закриваються ворота для інфекції. Сприяючи синтезу ацетилхоліну, покращує секреторну функцію і перистальтику кишечника.
Демотон-Б НЕО в неврології
Численні експериментальні та клінічні дослідження показали, що без гарантованої нормалізації вмісту вітамінів групи В, курси симптоматичної терапії вазоактивними препаратами можуть бути недостатніми і навіть безуспішними.
У комплексі з вазоактивними засобами, Демотон-Б НЕО:
Потенціює мозковий кровотік, підвищує виживання нейрона при хронічній ішемії.
Сприятливо діє на когнітивну сферу, імунологічні показники пацієнтів.
Зменшує мозочкові симптоми, шум у вухах, запаморочення та координаторні порушення.
Покращує якість життя та показники неврологічного та нейропсихологічного стану.
Зменшує астенічні прояви, збільшує працездатність, покращує сон, загальне самопочуття.
Шлунково-кишковий тракт
Демотон-Б НЕО:
- Нормалізує моторну функцію кишечника за рахунок участі у біосинтезі нейромедіатора ацетилхоліну.
- Бере участь у метаболізмі кишкової мікрофлори та сприяє її відновленню.
- Відновлює порушену кишкову всмоктуваність.
Демотон-Б НЕО в офтальмології
- Відіграє важливу роль у підтримці нормальної зорової функції очей.
- Позитивно впливає на іннервацію очей.
- Рибофлавін входить до складу зорового пурпуру, що захищає сітківку від шкідливого впливу ультрафіолетових променів.
- Сприяє підвищенню сприйняття кольору, покращує сутінковий зір.
- Сприяє зниженню внутрішньоочного тиску.
- Підтримує запас глутатіону у кришталику ока.
- Покращує кровопостачання зорового нерва.
Дефіцит вітамінів у раціоні вагітних
Дефіцит
вітаміну B1
- Несприятливо впливає на ріст і розвиток багатьох органів та систем плода (особливо нервової системи)
- Призводить до серйозних збоям у роботі ЦНС, серця та мускулатури майбутньої мами
- Втрата апетиту
Дефіцит
вітаміну B2
- Затримка внутрішньоутробного розвитку плода та навіть його загибелью
- Сильний ранній токсикоз
- У післяпологовому періоді – зниження утворення молока
Дефіцит
вітаміну B6
- Приводить до більш важкого та тривалого перебігу раннього токсикозу
- Розвиток анемії
- Підвищення рівня гомоцистеїну в крові, який має не тільки цито- та нейротоксичну дію, але також збільшує загрозу викидня
Дефіцит
вітаміну PP
- Зачіпає весь організм, оскільки бере участь у процесах тканинного дихання, жировому та вуглеводному обміні
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Демотон-Б НЕО (Demoton-B NEO)
Склад:
1 мл розчину містить: діючі речовини: тіаміну гідрохлориду (вітамін В1) 5 мг, рибофлавіну натрію фосфату (вітамін В2) (еквівалентного рибофлавіну) 2 мг, піридоксину гідрохлориду (вітамін В6) 2 мг, нікотинаміду (вітамін РР) 20 мг, декспантенолу (вітамін В5) 3 мг;
допоміжні речовини: фенол, кислота хлористоводнева розведена, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, жовтий розчин.
Фармакотерапевтична група. Комплекси вітамінів групи В, включаючи комбінації.
Код АТХ A11E А.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Розчин Демотон-Б НЕО є ефективним поєднанням вітамінів B1, B2 B3, B5, B6. Вітамін В1 (тіаміну гідрохлорид) поєднується з аденозинтрифосфатом (АТФ), щоб утворити пірофосфат тіаміну, кофермент. Його роль у метаболізмі вуглеводів полягає в декарбоксилюванні піруватів і α-кетокислот. Вітамін В1 відіграє важливу роль у виробленні та виділенні необхідної енергії для забезпечення потреби клітин в енергії. Вітамін В2 (рибофлавін) функціонує в організмі як кофермент у вигляді флавінаденіндинуклеотиду (ФАД) і флавінмононуклеотиду (ФМН), які відіграють важливу роль у метаболізмі тканин дихальної системи. Вітамін В3 (нікотинамід) використовується організмом як джерело ніацину. Цей вітамін відіграє важливу роль у метаболізмі ліпідів, тканинах дихальної системи і глікогенолізі. Вітамін B5 (декспантенол) необхідний для формування коензиму-А (КоА) і відіграє вирішальну роль в обміні речовин і синтезі вуглеводів, білків і жирів. Вітамін В6 (піридоксину гідрохлорид) діє як кофермент у метаболізмі білків, вуглеводів і жирів. Зокрема, в процесі метаболізму білків бере участь у декарбоксилюванні амінокислоти, перетворенні триптофану в ніацин або серотонін та в дезамінуванні і сульфуванні амінокислоти.
Загалом цей комплекс вітамінів чинить стимулюючу дію на обмін вуглеводів і необхідний для нормальної функції центральної нервової системи, щитоподібної залози, печінки та кровотворних органів, шлунково-кишкової системи, шкіри і слизових оболонок. На експериментальній основі було встановлено, що відсутність комплексу вітамінів В призводить до різкого зниження опірності організму інфекціям.
Фармакокінетика.
При беременности применяется для профилактики или лечения недостаточности витаминов группы В, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Не было выявлено воздействия на способности управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Клінічні характеристики.
Показання. Профілактика дефіциту вітамінів групи B при парентеральному харчуванні.
Протипоказання.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Протипоказані комбінації.
Леводопа.
Пригнічує активність леводопи у разі відсутності інгібіторів периферичної допа-декарбоксилази.
Застосування піридоксину не показане, якщо прийом леводопи не супроводжується прийомом інгібіторів допа-декарбоксилази.
Вітамін B1 сумісний з окислювально-відновними речовинами і є нестійким в нейтральних і лужних розчинах, таких як карбонати, цитрати, барбітурати, еритроміцин лактобіонат. Розчини, що містять гіпосульфатні солі, несумісні з тіаміном.
Вітамін B6 знижує терапевтичний ефект фенобарбіталу та фенітоїну.
Нікотинамід посилює антигіпотензивну дію препаратів, які пригнічують симпатичну систему, і є агоністом ізоніазиду. Комбінації, які не рекомендується застосовувати. Уробіліноген: вітаміни В1 і В6 можуть перешкоджати лабораторним тестам за допомогою реагенту Ерліха.
Особливості застосування.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Пацієнти, що вже отримують препарати вітамінів або інше лікування, мають порадитися з лікарем.
Немає жодних спеціальних запобіжних заходів та застережень щодо застосування препарату літнім пацієнтам.
Препарат необхідно приймати з обережністю пацієнтам із захворюваннями печінки, жовчного міхура і жовчовивідних шляхів, виразковою хворобою, гастритом, подагрою, особливо при тривалому застосуванні. Необхідно контролювати рівні трансаміназ, лужної фосфатази та інших показників печінкових проб.
Внутрішньовенне введення нікотинаміду може спричинити шок. Тривале застосування високих доз може призвести до гепатотоксичності.
Особливу увагу слід приділити пацієнтам, хворим на діабет, а також у випадках гіперурикемії.
Повторне внутрішньом’язове та внутрішньовенне введення лікарського засобу підвищує ризик розвитку реакцій гіперчутливості. Отже, слід віддавати перевагу пероральному прийому, якщо це можливо.
Гостре або хронічне передозування збільшує ризик розвитку побічних ефектів.
Слід враховувати кількість отримуваних з добовою дозою лікарського засобу вітамінів у разі надходження цих вітамінів з інших джерел, включаючи збагачені продукти, харчові добавки та інші супутні процедури.
Хворим з тяжкою нирковою недостатністю (ШКФ ˂ 30 мл/хв) необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж використовувати цей лікарський засіб. Може бути необхідним регулювання дози. Особливу увагу слід звернути на дозу вітаміну В6.
Вітаміни В1 і В6 можуть перешкоджати лабораторним тестам і можуть призвести до помилкового читання результатів. Якщо очікується проведення лабораторних досліджень, інформуйте свого лікаря або іншого медичного працівника про проведення цього лікування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування лікарського засобу Демотон-Б НЕО вагітним жінкам, а також жінкам, що годують груддю, як правило, є безпечним за умови, що не буде перевищуватися рекомендована доза. Проте через відсутність контрольованих клінічних досліджень немає можливості оцінити ризики, пов’язані із застосуванням лікарського засобу для цих пацієнток. Демотон-Б НЕО має призначати лікар за наявності клінічних показань. Введена доза не повинна перевищувати рекомендовану. Передозування може бути шкідливим для плода та новонародженого. При одночасному прийомі пацієнткою вітамінів, незалежно від їх джерела, необхідно дотримуватися добових норм споживання.
Вітаміни, що входять до складу лікарського засобу, проникають в грудне молоко. Це необхідно враховувати при годуванні груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Лікарський засіб зазвичай призначають внутрішньом’язово, дуже рідко˗внутрішньовенно. Дорослим, залежно від стану, застосовують 1 або 2 ампули щодня.
Діти. Даний препарат не застосовують дітям.
Передозування.
При застосуванні рекомендованих доз препарату передозування не спостерігалося.
Необхідно дотримуватися рекомендованих добових доз, ураховуючи надходження вітамінів з інших джерел. Усі зареєстровані випадки передозування були пов’язані з одночасним прийомом інших моно- або полівітамінних препаратів у високих дозах. Першими неспецифічними симптомами гострого передозування є сплутаність свідомості, порушення з боку шлунково-кишкового тракту (запори, діарея, нудота і блювання). Якщо виникають такі симптоми, необхідно припинити лікування та звернутися за медичною допомогою. Гострі або хронічні передозування (тобто перевищення рекомендованої дози більш ніж у 10 разів) можуть призвести до інтоксикації, якщо лікування поєднується з прийомом вітаміну С або вітаміну В6.
Пацієнти, які отримують від 2 до 7 г/добу (або > 0,2 г/добу протягом > 2 місяців) вітаміну В6, відчувають сенсорну нейропатію з відповідною атаксією і онімінням рук і ніг. У такому випадку необхідно припинити лікування і порадитися з лікарем.
Клінічні ознаки та специфічні симптоми, результати лабораторних досліджень та наслідки передозування різні і залежать від чутливості пацієнтів та інших обставин.
Побічні реакції.
Під час постреєстраційного застосування лікарського засобу в клінічній практиці були зареєстровані нижченаведені наступні побічні реакції. Частота випадків не може бути встановлена, оскільки повідомлення про ці випадки спонтанні.
З боку шлунково-кишкового тракту.
Біль у шлунково-кишковому тракті та животі, нудота, блювання, запор та діарея.
З боку імунної системи.
Алергічні та анафілактичні реакції, анафілактичний шок.
Реакції гіперчутливості, в тому числі бронхіальна астма, а також помірно виражені реакції з ураженням шкіри, дихальних шляхів, шлунково-кишкового тракту і/або серцево-судинної системи. Симптоми можуть включати висип, кропивʼянку, набряк обличчя, свербіж, утруднене дихання, висипання, кардіо-респіраторний дистрес, а також тяжкі реакції, в тому числі анафілактичний шок.
У разі алергічної реакції лікування необхідно негайно припинити і звернутися до лікаря.
З боку нервової системи.
Головний біль.
З боку нирок та сечовидільної системи.
Хроматурія: спостерігається незначне забарвлення сечі. Цей ефект не має клінічного значення і обумовлений наявністю вітаміну В2 в складі лікарського засобу.
Реакції, пов’язані зі способом введення.
Помірні реакції в місці інʼєкції.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Упаковка.
По 2 мл в ампулі. По 10 ампул в картонній упаковці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ДЕМО СА Фармасьютикал Індастрі/ DEMO SA Pharmaceutical Industry.
