Ідрофлог
Очні краплі, 15 флаконів по 0,5 мл.
Безконсервантна форма крапель з оригінальним поєднанням низької дози гідрокортизону (0,001%) і гіалуронової кислоти для розриву порочного кола запального і алергічного процесу поверхні ока з можливістю довготривалого (до 6 місяців) використання.
Купити Ідрофлог:
від 498.80
Завдяки низькій концентрації стероїду
Ідрофлог не проникає через рогівку.
Показання:
- Аутоімунні і алергічні ураження.
- Ятрогенні і постінфекційні хвороби.
- Віковий гормональний дисбаланс.
- Травми і післяопераційні стани після епітелізації рогівки.
- Лікування ускладнень після носіння контактних лінз. Важка форма хвороби сухого ока.
- Сезонний алергійний кон’юнктивіт.
- Гострі та хронічні неінфекційні запальні захворювання очей та придатків ока: увеїт, хоріоретиніт, кератит, блефарит, блефарокон’юнктивіт, дерматит повік.
Доказова база
Ефективності Ідрофлогу:
Подолання рогівкового бар'єру
Профіль фармакокінетики різних офтальмологічних препаратів гідрокортизону.
Висновок:
Тільки гідрокортизон 0,001% не здатний проходити через рогівковий бар’єр в передню камеру. При такій низькій концентрації молекула залишалася на поверхні ока, щоб здійснювати свій протизапальний ефект, що дозволяє тривале її використання.
Здатність до реепітелізації
Вплив розчину гідрокортизону і гіалуронату натрію на загоєння ран і запальні біомаркери в епітеліальних клітинах рогівки.
Висновок:
0,001% гідрокортизон + 0,2% гіалуронат натрію мають протизапальну дію на епітеліальні клітини рогівки, які зазнали гіперосмолярного стресу, і покращують реепітелізацію рани рогівки.
Контроль субклінічного запалення
In vivo модель, що викликана індукованим сухим оком.
Висновок:
Ідрофлог значно знижує рівні хімічних маркерів запалення, що викликані захворюванням, завдяки ефекту стероїду, у порівнянні з контролем.
Стабілізація слізної плівки
In vivo на моделі тяжкого синдрому сухого ока, спровокованого атропіно.
Висновок:
Ідрофлог значно покращує обсяг і стабільність сльози у порівнянні з групою, що одержувала тільки сльозу, відновлює параметри сльози і повертає їх до фізіологічного рівня.
Подвійне сліпе рандомізоване
контрольоване клінічне дослідження.
Мета: оцінити ефективність Ідрофлогу на об’єктивні симптоми, викликані запаленням, у порівнянні з традиційною штучною сльозою у пацієнтів з рецидивуючою/стійкою дисфункцією сльози.
Параметри дослідження: ВОТ, BUT, маркери запалення (вихідний рівень, через 7 днів, 1, 3, 6 місяців)
Ocular surface staining with Fluorescein
Control (Hyaluronic acid 0.2%)
Treatment (Idroflog)
p< 0.05 vs control group
p< 0.05 vs baseline
Висновок:
Ідрофлог значно зменшує пошкодження очної поверхні у порівнянні з штучною сльозою.
Ідрофлог значно зменшує пошкодження очної поверхні у порівнянні з штучною сльозою.
Break Up Time (BUT)
Control (Hyaluronic acid 0.2%)
Treatment (Idroflog)
p< 0.05 vs control group
Висновок:
Ідрофлог значно покращує і зберігає стабільність слізної плівки у порівнянні зі штучною сльозою
Count of immune cells present in the conjunctival tissue
before and after one month of treatment
Control (Hyaluronic acid 0.2%)
Treatment (Idroflog)
p< 0.05 vs control group
p< 0.05 vs baseline
Висновок:
Ідрофлог значно знижує запальний процес у порівнянні з традиційною сльозою. У контрольній групі медіатори запалення залишаються стабільними.
Інструкція Ідрофлог
Офтальмологічний розчин, 15 флаконів по 0.5 ml (мл)
Склад:
Гідрокортизон фосфат натрію 10 μg/ml (мкг/мл); Гіалуронат натрію 2 mg/ml (мг/мл); тринатрійцитрат; хлорид натрію; хлорид калію; хлорид магнію; двохосновний фосфат натрію; одноосновний фосфат натрію; вода для ін’єкцій.
Гідрокортизон фосфат натрію 10 μg/ml (мкг/мл); Гіалуронат натрію 2 mg/ml (мг/мл); тринатрійцитрат; хлорид натрію; хлорид калію; хлорид магнію; двохосновний фосфат натрію; одноосновний фосфат натрію; вода для ін’єкцій.
Механізм дії:
ІДРОФЛОГ (IDROFLOG) – це офтальмологічний розчин, що містить глюкокортикостероїд гідрокортизон низької концентрації з незначною проникністю через бар’єр рогівки, що сприяє мінімізації побічних ефектів.
ІДРОФЛОГ (IDROFLOG) – це офтальмологічний розчин, що містить глюкокортикостероїд гідрокортизон низької концентрації з незначною проникністю через бар’єр рогівки, що сприяє мінімізації побічних ефектів.
Гідрокортизон пригнічує функцію лейкоцитів і тканинних макрофагів, обмежує міграцію лейкоцитів в зону запалення. Порушує здатність макрофагів до фагоцитозу, а також до утворення інтерлейкіну-1. Сприяє стабілізації лізосомальних мембран, знижуючи, тим самим, концентрацію протеолітичних ферментів в зоні запалення. Зменшує проникність капілярів, обумовлену вивільненням гістаміну, пригнічує активність фібробластів і утворення колагену, активність фосфоліпази А2, що запобігає синтезу простагландинів і лейкотрієнів, вивільнення ЦОГ (головним чином ЦОГ-2), що також сприяє зменшенню вироблення простагландинів.
Імунодепресивна дія гідрокортизону обумовлена впливом на стовбурові клітини, і зменшенням числа циркулюючих лімфоцитів (T- і B-клітин), моноцитів, еозинофілів і базофілів внаслідок їх переміщення з судинного русла в лімфоїдну тканину. Пригнічує утворення антитіл.
При безпосередній аплікації на судини надає вазоконстрикторний ефект. Має протизапальну, десенсибілізуючу, протиалергічну і антитоксичну дію. Гальмує виділення медіаторів запалення, метаболізм арахідонової кислоти. Гідрокортизон пригнічує всі типи алергічних реакцій.
Гіалуронат натрію, завдяки своїм мукоміметичним і псевдопластичним властивостям, рівномірно розподіляється на поверхні ока, утворюючи в’язкопружну захисну плівку. Таким чином, виконуючи механічну дію «бар’єрного ефекту», стабілізує слізну плівку і зменшує тертя, спричинене рухом очей і кліпанням, захищає поверхню ока, стимулюючи процеси регенерації ушкоджених через гіпосекрецію сльози клітин епітелію рогівки. Адже, якщо слізні залози через різні фактори зменшують свою нормальну активність, поверхня рогівки більше піддається впливу шкідливих факторів зовнішнього середовища. З часом це спричиняє недостатність роботи епітеліальних клітин рогівки та запальні процеси на поверхні ока.
Таким чином, застосування розчину ІДРОФЛОГ (IDROFLOG) захищає поверхню рогівки від впливу зовнішніх факторів і, завдяки допоміжній дії гідрокортизону натрію фосфату (низьких доз, низької протизапальної потужності і короткочасної дії кортизону), запобігає можливим ризикам рецидивів запалення.
Також ІДРОФЛОГ (IDROFLOG), завдяки своєму особливому сольовому складу, відновлює і підтримує на фізіологічному рівні концентрацію основних іонів, таких, як натрій, калій і магній, що в збалансованому стані є на поверхні здорових очей.
Показання:
Застосовується в терапії алергічного кон’юнктивіту, сезонного алергічного кон’юнктивіту (САК), а також інших гострих і хронічних алергічних, неінфекційних і запальних захворювань очей і придатків ока: ірит, іридоцикліт, увеїт, хориоретиніт, кератит, блефарит і блефарокон’юнктивіт, дерматит повік.
Застосовується в терапії алергічного кон’юнктивіту, сезонного алергічного кон’юнктивіту (САК), а також інших гострих і хронічних алергічних, неінфекційних і запальних захворювань очей і придатків ока: ірит, іридоцикліт, увеїт, хориоретиніт, кератит, блефарит і блефарокон’юнктивіт, дерматит повік.
Відновлення прозорості рогівки і пригнічення неоваскуляризації після перенесених кератитів, хімічних і термічних опіків (після повної епітелізації рогівки).
Протипоказання:
- Підвищена чутливість до складових крапель.
- Гнійні, вірусні, туберкульозні та грибкові захворювання очей, трахома, первинна глаукома, порушення цілісності епітелію рогівки, ячмінь.
- Не використовувати в період вакцинації, під час вагітності та годування груддю, дітям.
Спосіб застосовування та дозування ІДРОФЛОГ (IDROFLOG):
Доза препарату визначається індивідуально, залежно від стану хворого і згідно з рекомендаціями лікаря-офтальмолога.
Від’єднати один флакон від смужки. Зняти клапан у верхній частині, повернувши його.
Застосовувати по 1-2 краплі в кон’юнктивальний мішок 2-4 рази на добу. Загальна тривалість лікування може становити 2-6 місяців, але у будь-якому випадку вона визначається індивідуально лікарем і під його безпосереднім наглядом (рекомендовано проходити контрольні огляди кожні 30-45 днів, регулярно перевіряти внутрішньоочний тиск та стан рогівки і кришталика).
ІДРОФЛОГ (IDROFLOG) можна використовувати під час носіння контактних лінз.
Особливості застосування:
Перед використанням слід проконсультуйтеся з лікарем. ІДРОФЛОГ (IDROFLOG) призначається лише для зовнішнього використання.
Не варто застосовувати безпосередньо перед закапуванням інших ліків та протягом двадцяти хвилин після застосування будь-якого офтальмологічного лікарського засобу. Якщо під час лікування було помічено погіршення симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Щоб зменшити ризик забруднення, алюмінієвий пакет слід відкрити безпосередньо перед використанням. Не торкатися кінчиком флакона ока, пальців або будь-якої іншої поверхні.
Тримати подалі від дітей.
Керування транспортними засобами або використання техніки:
Виріб, через свої в’язкопружні властивості, може викликати затуманення зору при закапуванні. Слід зачекати, поки цей ефект закінчиться, перш ніж сісти за кермо або користуватися іншою технікою.
Перед використанням слід проконсультуйтеся з лікарем. ІДРОФЛОГ (IDROFLOG) призначається лише для зовнішнього використання.
Не варто застосовувати безпосередньо перед закапуванням інших ліків та протягом двадцяти хвилин після застосування будь-якого офтальмологічного лікарського засобу. Якщо під час лікування було помічено погіршення симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Щоб зменшити ризик забруднення, алюмінієвий пакет слід відкрити безпосередньо перед використанням. Не торкатися кінчиком флакона ока, пальців або будь-якої іншої поверхні.
Тримати подалі від дітей.
Керування транспортними засобами або використання техніки:
Виріб, через свої в’язкопружні властивості, може викликати затуманення зору при закапуванні. Слід зачекати, поки цей ефект закінчиться, перш ніж сісти за кермо або користуватися іншою технікою.
Побічні реакції:
Рідко спостерігається незначне печіння, помутніння зору при закапуванні. Якщо симптоми не зникають, слід звернутися до лікаря.
При порушенні цілісності епітелію рогівки можлива затримка загоєння або перфорація рогівки.
Дотримання інструкції знижує ризик виникнення побічних ефектів.
Термін придатності вказаний на упаковці. Не використовувати ІДРОФЛОГ (IDROFLOG) після закінчення терміну придатності.
Умови зберігання:
ІДРОФЛОГ (IDROFLOG) слід зберігати при температурі від 2°C до 25°C.
Засіб для одноразового використання: після першого застосування слід викинути флакон, навіть якщо там ще залишився розчин.
Упаковка:
В коробці 15 флаконів по 0.5 ml (мл).
Утилізація:
Прострочений продукт повинен утилізуватися відповідно до правил управління відходами Local Entity Manager. Ні в якому разі не викидати продукт в навколишнє середовище.
Не є лікарським засобом. Без ГМО. Виріб не містить консервантів.
Умови зберігання:
ІДРОФЛОГ (IDROFLOG) слід зберігати при температурі від 2°C до 25°C.
Засіб для одноразового використання: після першого застосування слід викинути флакон, навіть якщо там ще залишився розчин.
Упаковка:
В коробці 15 флаконів по 0.5 ml (мл).
Утилізація:
Прострочений продукт повинен утилізуватися відповідно до правил управління відходами Local Entity Manager. Ні в якому разі не викидати продукт в навколишнє середовище.
Не є лікарським засобом. Без ГМО. Виріб не містить консервантів.
Виробник та місце виробництва:
АЛЬФА ІНТЕС Індустріа Терапевтіка Сплендоре Ес.ер.ел. Bia Фрателлі Бандьера 26, 80026 Казоріа (НА), Італія (ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore S.r.l. via Fratelli Bandiera 26, 80026 Casoria (NA), Italy)
АЛЬФА ІНТЕС Індустріа Терапевтіка Сплендоре Ес.ер.ел. Bia Фрателлі Бандьера 26, 80026 Казоріа (НА), Італія (ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore S.r.l. via Fratelli Bandiera 26, 80026 Casoria (NA), Italy)
Дослідження та статті Ідрофлог