Інноваційні прямі нейропротектори.
Забезпечують структурне відновлення нервових волокон сітківки, рогівки та зорового нерва при дегенеративних патологіях.
OMK 1
Очні краплі 10 мл
Цитіколіну мононатрієва сіль 2%
Гіалуронова кислота 0,2%
Натрію фосфат моногідрат, натрію дигідрофосфат додекагідрат, натрію хлорид, бензалконію хлорид, вода для ін’єкцій.
OMK 2
Очні краплі 10 мл
Цитіколіну мононатрієва сіль 2%
Ціанокобаламін (вітамін В12) 0,05%
Гіалуронова кислота 0,2%
Натрію фосфат моногідрат, натрію дигідрофосфат додекагідрат, натрію хлорид, бензалконію хлорид, вода для ін’єкцій.
Купити OMK1:
458 - 743 грн
528 грн
від 504 грн
494 грн
Купити OMK2:
463 - 730 грн
від 536 грн
513 грн
ОМК очні краплі рекомендуються при:
- Глаукомі. Оптичній глаукоматозній нейропатії.
- Ангіопатіях, нейропатіях іншого генезу, ангіосклерозі.
- Макулодистрофії.
- Діабетичній ретинопатії.
Особливості сучасних умов життя, тривале перебування перед екранами телевізорів, моніторів, модернізація навчальних та трудових процесів пов’язані з посиленням навантаження на орган зору та появою дистрофічних, дегенеративних захворювань очей не тільки у осіб похилого віку, а й у молодих людей.
Глаукома – хронічне захворювання, що характеризується втратою зору, пов’язаною з ушкодженням зорового нерва; дегенерація макули – захворювання сітківки, що характеризується незворотним ураженням центральної, фотоактивної зони сітківки;
Цукровий діабет – найпоширеніше ендокринне захворювання, що призводить до серйозної проблеми – діабетичної ретинопатії та діабетичної нейропатії рогівки, які займають лідируючі місця серед причин сліпоти та слабобачення у населення розвинених країн, включаючи Україну.
Всесвітня Організація Охорони Здоров’я визначила порушення зору як глобальну епідемію, причому вікова дегенерація макули та катаракта розглядаються як основні її причини.
Тому в практичній офтальмології все більшого поширення набуває терапія, спрямована на підтримку кровопостачання зорового нерва і сітківки (нейропротекція) для боротьби з хронічною ішемією та гіпоксією тканин, блокади процесу перекисного окиснення ліпідів, при якому в тканинах зорового нерва і сітківки виникає порочне коло. Нестача кисню порушує енергетичний обмін і стимулює вільно-радикальне окиснення, а активація цих процесів, ушкоджуючи мембрани мітохондрій та лізосом, посилює енергодефіцит клітин, в результаті призводячи до їх загибелі.
Протидіяти розвитку та прогресуванню цих процесів можна. Очні краплі ОМК1 і ОМК2 – перші офтальмологічні нейропротектори.
Це унікальні офтальмологічні краплі з погляду свого складу та клінічних можливостей. Очні краплі ОМК 1 – комбінація цитиколіну та гіалуронової кислоти, ОМК 2 – поєднання цитиколіну, вітаміну В12 та гіалуронової кислоти.
Розчин проходить через кон’юнктиву, проникає за межі рогівки, досягає сітківки та зорового нерва за рахунок дифузії через склоподібне тіло та увеосклеральний простір. Доведено, що цитиколін (природний метаболіт фізіологічних реакцій організму), відновлює фосфоліпіди пошкоджених мембран нервових клітин, сприяє регенерації нервових волокон зорового нерва при дегенеративних офтальмологічних патологіях та після нейрохірургічних втручань. Вітамін В12 сприяє зростанню епітелію рогівки, захищає клітини від вільних радикалів, відновлює та підтримує зорові функції. Натрію гіалуронат, що володіє мукоадгезивними та в’язко- еластичними властивостями, покращує стабільність слізної плівки, а також зволожує та захищає поверхню ока.
Клінічні дослідження, проведені в Італії та інших країнах довели, що ОМК1 та ОМК2 сприяють активації фізіологічних процесів реепітелізації рогівки та кон’юнктиви у післяопераційному періоді, стимулюють швидке відновлення зорових функцій у хворих, у тому числі з амбліопією.
Очні краплі ОМК 1 і ОМК 2 рекомендуються особам, що страждають глаукомою, глаукоматозною оптичною нейропатією, діабетичною ретинопатією, макулодистрофією, гіпертонічною та ішемічною ангіопатією, міопією високого ступеня, амбліопією, та тим пацієнтам, що перенесли лазерну корекцію зору.
Міжнародним Агентством сертифікації ОМК1 та ОМК2 визначено як «Препарати високоінноваційного складу», які відповідають вимогам Європейського Союзу з безпеки (Ce marking, Class 1s) та мають Сертифікат Міжнародного бюро Всесвітньої організації Права Інтелектуальної Власності.
Клінічна ефективність ОМК:
Treatment with citicoline eye drops enhances retinal function and neural conduction along the visual pathways in open angle glaucoma.
Vincenzo Parisi, M. Centofanti, L. Ziccardi, L.Tanga, M. Michelessi, G.Roberti, G. Manni. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2015.
Вивчення місцевого впливу цитиколіну (очні краплі) на функцію сітківки та нейронну провідність вздовж зорових шляхів у пацієнтів із відкритокутовою глаукомою.
Група GC (з цитиколіном) – показала збільшення параметрів поля зору через 4 місяці лікування.
У групі GC (з цитиколіном) середні значення амплітуди імпульсу через 4 місяці збільшилися на 50%.
Група пацієнтів з відкритокутовою глаукомою, які отримували місцеве лікування цитиколіном протягом 4-місячного періоду, продемонструвала покращення функції сітківки, що узгоджується зі збільшенням амплітуди патерн-електроретинограми. Спостерігалося статистично значуще поліпшення нейронної провідності вздовж зорових шляхів.
Діабетична ретинопатія:
Ефективність ОМК при діабетичній ретинопатії в експерименті:
Фармакологічні властивості ОМК
Цитиколін є природним та основним попередником при синтезі фосфоліпідів нейрональних мембран. Цитиколін забезпечує структурне відновлення цілісності ушкоджених мембран нервових клітин, є фактором росту нервових волокон зорового нерва при офтальмологічних патологіях, таких, як глаукома, ішемія диску зорового нерва, а також зміни очного дна, пов’язані з гіпертонічною хворобою (ангіопатія, ангіосклероз, ретинопатія).
Завдяки низькій концентрації бензалконію хлориду, що стимулює тимчасову та оборотну релаксацію бар’єру епітелію рогівки та зворотне скорочення міжклітинних щілин рогівки, стимулює проникнення Цитиколіну у передню камеру ока. Гіалуронова кислота має мукоадгезивні та в’язкопружні властивості, які необхідні для покращення стабільності слізної плівки, а також для забезпечення змащення, зволоження та захисту очної поверхні.
Гіалуронова кислота створює сприятливе мікросередовище для процесів реепітелізації поверхні ока при ушкодженнях епітелію рогівки та кон’юнктиви.
- ЦИТИКОЛІН – ендогенна субстанція, основний попередник при синтезі фосфоліпідів клітинних мембран.
- Є чинником зростання нервових волокон зорового нерва.
- ОМК досягає сітківки та зорового нерва шляхом дифузії через склоподібне тіло та увеосклеральний простір.
- Зменшує дегенерацію гангліозних клітин сітківки.
- Стимулює регенерацію нервових волокон сітківки.
- Інгібує дію фосфоліпаз, захищає нейрони від апоптозу та зменшує синаптичні втрати при гіперглікемії.
- Чинить антигіпоксичну дію, нормалізує мікроциркуляцію та трофіку ока.
- Активує фізіологічні процеси реепітелізації рогівки та кон’юнктиви.
- Стимулює відновлення зорових функцій.
Високомолекулярна гіалуронова кислота забезпечує:
- Збільшення часу контакту Оmk із тканинами ока;
- В’язкопружну та лубрикантну дію.
Вітамін В12 забезпечує:
- Зростання клітин епітелію рогівки;
- Захист клітин від дії вільних радикалів;
- Підтримку зорових функцій.
Бензалконію хлорид (БХ) сприяє:
- Проникненню та поширенню активного компонента через передню камеру, склоподібне тіло та увеосклеральний простір;
- Місцевій антисептичній дії, запобігаючи мікробному забрудненню.
Різниця полягає в складових інгредієнтах та де-яких напрямках використання:
ОМК 1 – складається з 2% цитиколіну і гіалуронової кислоти.
ОМК 2 – крім цитиколіну і гіалуронової кислоти, посилений вітаміном В12, який грає велику роль в формуванні мієлінової оболонки нервових клітин, що дуже важливо при лікуванні різного
роду офтальмологічних нейропатій.
Але є категорія пацієнтів, які потребують проведення нейропротекції, але страждають від алергії та
непереносимості вітамінів групи В, тому їм протипоказаний вітамін В12. В такому разі
призначається ОМК1. В інших випадках, якщо пацієнту необхідна нейропротекція і інший вітамін групи В (наприклад, риболізин), то теж призначається ОМК1, тому що небажано змішувати вітаміни групи В.
Обидва препарати утримують дуже маленьку дозу бензалконію хлориду (0,01%) для сприяння пенетрації цитиколіну в глибокі шари очного яблука – до сітківки і до диску зорового нерва. Очні краплі ОМК 1 і ОМК 2 призначаються курсами – по 2 місяці 4 рази/рік, або 4 місяці 2 рази/рік.
Віснеурокс складається теж з 2% цитиколіну і гіалуронової кислоти, але замість бензалконію хлориду ці молекули знаходяться в ліпосомах (контейнерах), які доставляють їх до сітківки і диску зорового нерва, що дозволяє призначати препарат дітям та для дуже довготривалого лікування.
Інструкція ОМК1
Форма випуску медичного виробу. Краплі очні, розчин.
Склад:
Цитіколіну натрієва сіль 2%, натрію гіалуронат 0,2 %, Натрію фосфат моногідрат, натрію дигідрофосфат додекагідрат, натрію хлорид, бензалконію хлорид, вода для ін’єкцій.
Механізм дії:
Цитіколін є природним, фізіологічним і основним попередником при синтезі фосфоліпідів нейрональних мембран. Забезпечує структурне відновлення цілістності ушкоджених мембран нервових клітин, є фактором росту нервових волокон зорового нерву при дегенеративних офтальмологічних патологіях, таких, як глаукома, оптична глаукоматозна нейропатія, ішемія диску зорового нерва, а також змін очного дна, що пов’язані з діабетом, гіпертонічною хворобою (ангіопатія, ангіосклероз, ретинопатія). Завдяки тимчасовій і зворотній релаксації епітеліального бар’єру рогівки і низькій концентрації (0,01%) бензалконію хлориду – посилювача пенетрації, що стимулює збільшення міжклітинних щілин рогівки, цитиколін проникає в передню камеру ока та, за допомогою дифузії, через скловидне тіло та увео-склеральний простір досягає сітківки і диску зорового нерву.
Гіалуронова кислота є природним високомолекулярним біополімером, несульфірованим глікозаміногліканом, що входить до складу сполучної, епітеліальної і нервової тканин в організмі людини. Це один з основних компонентів позаклітинного матриксу, який міститься в багатьох біологічних рідинах (слині, синовіальній рідині, скловидному тілі таі ін.). Гіалуронова кислота має важливу роль в гідродинаміці тканин, а також значну участь в проліферації і міграції клітин, має проангіогенні властивості, мукоадгезивну і в’язко-пружну дію, що поліпшує стабільність слізної плівки і зберігає очну поверхню змащеною, зволоженою і захищеною, створює сприятливе мікросередовище для процесів реепітелізації, відновлення очної поверхні у випадках пошкодження рогівки і кон’юнктиви. Гіалуронова кислота сприяє утриманню діючих компонентів препарату на поверхні ока (сльозовій плівці) та подовжує термін контакту молекули цитиколіну із структурами ока, крім того виступає провідником і сприяє міграції цитиколіну в передню камеру ока та скловидне тіло.
Показання ОМК:
ОМК1, завдяки нейромедіаторній, антидегенеративній, антиоксидантній, антиангінальній, метаболічній дії та покращення мікроциркуляції рекомендується при:
- Глаукомі та оптичній глаукоматозній нейропатії
- Діабетичній ретинопатії
- Ішемічній оптичній нейропатії
- Макулодистрофії
- Дегенеративних захворюваннях рогівки
- Змінах очного дна, що пов’язані з гіпертонічною хворобою: ангіопатія, ангіосклероз,ретинопатія, тощо.
- Кератитах
- Змінах очного дна, що пов’язані з аномаліями рефракції: міопія високого ступеня, гіперметропія високого ступеня, тощо.
- Амбліопії
- До та після проведення. кераторефракційних операцій: фоторефракційної кератотомії, ЛАСИК тощо
- Оперативних втручаннях на передньому сегменті ока
Спосіб застосування:
По 1 краплі 2-3 рази на день або за вказівкою лікаря. Рекомендований курс лікування 2 місяці /тричі на рік, або протягом 4 місяців /двічі на рік (в залежності від ступеня/ стадії захворювання).
Побічні ефекти:
Після закапування може спостерігатися тимчасова нечіткість зору. Рекомендується почекати кілька секунд, перш ніж розпочинати будь-яку діяльність, що вимагає чіткості зору. У випадку будь-якої небажаної реакції слід припинити використання розчину і проконсультуватись з лікарем.
Протипоказання: Індивідуальна гіперчутливість до компонентів препарату.
Запобіжні заходи:
Розчин є стерильним до відкриття флакона. Щоб запобігти забрудненню розчину, слід щільно закривати флакон після використання і не торкатися кінчиком дозатора до ока або до інших предметів. Не використовувати розчин, якщо флакон пошкоджений. Після закапування необхідно почекати 10-15 хв перед використанням інших місцевих офтальмологічних засобів. Тільки для зовнішнього застосування в офтальмології.
Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 25° C в недоступному для дітей місці.
Термін придатності: 3 роки. Не використовувати через 30 днів після відкриття флакона та після закінчення терміну придатності.
Виробник: Омікрон Італія С.р.л., Віале Бруно Буоцці, 5, 00197, м. Рим, Італія (Omikron Italia S.r.l., Viale Bruno Buozzi, 5, 00197, Rome, Italy).
Місце виробництва: ФАРМІГЕЯ С.п.А., Віа Г.Б. Оліва 6, 56121, Піза, Італія (FARMIGEA S.p.A., Via G.B. Oliva 6, 56121, Pisa, Italy).
Уповноважений представник виробника в Україні: ТОВ «С.А.Ф.ФАРМА», Україна, 02160, м. Київ, пр. Соборності 7-A, офіс 514, тел.: +38 (044) 353-03-92, e-mail: info@saffarma.com.ua
Місце виробництва: ФАРМІГЕЯ С.п.А., Віа Г.Б. Оліва 6, 56121, Піза, Італія (FARMIGEA S.p.A., Via G.B. Oliva 6, 56121, Pisa, Italy).
Уповноважений представник виробника в Україні: ТОВ «С.А.Ф.ФАРМА», Україна, 02160, м. Київ, пр. Соборності 7-A, офіс 514, тел.: +38 (044) 353-03-92, e-mail: info@saffarma.com.ua
Дослідження та статті по ОМК